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YHCC每周精选0719 [复制链接]

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宏观政策

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11个综合医改试点医院高质量发展

国务院医改领导小组秘书处发布关于综合医改试点医院高质量发展的通知称,决定在11个综合医改试点医院高质量发展,各试点省份要于9月中旬前制定完成实施方案。(国务院医改领导小组)

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《年我国卫生健康事业发展统计公报》发布:居民健康水平提高

13日,国家卫健委发布《年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示,居民健康状况持续改善,全国孕产妇死亡率从年的17.8/10万下降到年的16.9/10万,婴儿死亡率从5.6‰下降到5.4‰。(国家卫健委)

投融资动态(一级市场)

本周投融资事件

本周(7.12-7.18)国内外共89起投融资事件,国内33起,国外56起。(动脉网、药明康德、创鉴汇)

投融资动态(二级市场)

各板块指数(来源:金融界)板块平均价涨跌幅(%)化学制药板块19..00%生物制品板块36..46%医疗器械板块43.15-0.42%医疗服务板块51..07%医药商业板块14.34-0.76%重点股票走势(来源:金融界)证券名称最新价涨跌幅(%)恒瑞医药60.10-3.22%复星医药73..94%华大基因.29-8.67%安科生物16..82%美年健康8.50-2.41%迪安诊断32.58-4.29%市场动态1

圣诺制药在港交所递交IPO申请

港交所最新公示,圣诺制药已递交IPO申请并获得受理。此次圣诺制药在港交所递交IPO申请,独家保荐人为中金公司,IPO所得款项净额的49.6%将用于核心候选产品STP的开发及商业化。(新浪医药新闻)

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亏损超70亿依图科技终止科创板

近日,依图科技有限公司IPO审核状态变更为“终止”。从招股书来看,公司三年半亏损超70亿元。有报道称,依图科技此次主动撤单,主要原因是更新财报。不过,目前该消息未得到依图科技确认。(医谷)

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礼来10亿美元收购胰岛素公司Protomer

日前,礼来宣布斥资高达10亿美元收购生物技术公司ProtomerTechnologies。通过这笔交易,礼来将获得Protomer实验性葡萄糖反应性胰岛素的药物资产。(新浪医药新闻)

行业新闻动态

医药板块1

首个国产英夫利西单抗获批上市

14日,NMPA公示,迈博药业的注射用英夫利西单抗生物类似药获批上市。该药本次获批的适应症包括:类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎患者,商品名为类停。(NMPA)

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AZ/FibroGen肾性贫血药物因安全性再遭FDA质疑

FibroGen和AZ一直以具有更好的心脏安全性为亮点宣传其潜在的新型贫血药物roxadustat,但近日FDA提出了关于roxadustat导致凝血的相关证据对其产生质疑。(新浪医药新闻)

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拜耳PI3K抑制剂联合疗法上市申请获NMPA受理

拜耳近日宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获CDE受理,适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤的二线治疗。(CDE)

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默克MET抑制剂Tepmetko治疗特定肺癌获英国MHRA积极意见

近日,英国MHRA对默克靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib)治疗携带MET基因14号外显子跳过改变的晚期非小细胞肺癌患者发表了积极的科学意见。(新浪医药新闻)

研发简讯

药品研发

1、默沙东宣布,其重磅抗PD-1疗法Keytruda,在治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的关键性3期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,中位随访时间为39个月时,与化疗-安慰剂方案相比,Keytruda治疗方案将EFS事件风险降低了37%。

2、武田在欧洲过敏和临床免疫学联合大会期间公布了显示Takhzyro疗效更具持久性的数据。在这项3期长期扩展试验中,接受武田Takhzyro治疗的患者在长达2.5年的时间内,保持了其最初的疗效和安全性。并且数据还显示,患者症状发作减少的情况,在患人口统计学和疾病特征上呈现出一致的结果。

3、礼来与BAI宣布达成一项战略研究合作,开展抗β淀粉样蛋白抗体donanemab的3期预防试验。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,将入组有风险发生与阿尔茨海默病相关的认知和功能下降的试验参与者,评估donanemab治疗是否能延缓试验参与者AD的临床进展。

4、Affinivax和安斯泰来公布,其联合开发的创新肺炎球菌疫苗ASP在2期临床试验中获得积极结果。结果表明,ASP具有良好的耐受性。此外,ASP激发针对24种肺炎球菌多糖抗原的抗体反应,对疫苗呈现的2种保守肺炎球菌蛋白抗原也产生了抗体反应。

5、Alexion公布了评估Ultomiris治疗全身型重症肌无力成人患者3期演的阳性顶线结果。数据显示,研究达到了主要终点:在治疗第26周,重症肌无力-日常生活能力量表总评分较基线的变化有高度的统计学意义,并且对于迄今为止已完成26周扩展研究的患者子集,总共治疗52周后仍保持阳性疗效。

药品审批

1、强生旗下杨森宣布,美国FDA批准DarzalexFaspro联合泊马度胺和地塞米松,用于治疗既往接受过至少一种前期治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

2、美国FDA于14日发布无标题信,斥责安进对其Neulasta(pegfilgrastim,非格司亭)具有误导性的广告,可能会使医生感到困惑并阻碍相应低成本生物类似药的使用。

3、15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括多例患者的全球性III期临床项目数据。

4、阿斯利康重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)的新适应症申请已在中国获批。据悉,度伐利尤单抗本次获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

5、拜耳宣布copanlisib和利妥昔单抗联用创新疗法的上市申请已获CDE受理,适应症为惰性非霍奇金淋巴瘤的二线治疗。

*以上数据与信息来源于公司公告、媒体报道等公开渠道,本文所含信息仅供参考。

耶鲁大学中国医疗健康会

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